Glucose «ACS Dobfar Info»
5%/10%/33%, Injektionslösung
ACS DOBFAR INFO
Zusammensetzung

Wirkstoff: Glucosum monohydricum.

Hilfsstoff: Aqua ad iniectabilia.

Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit

1 ml Injektionslösung enthält:

                            5%      10%      33%    
Glucosum monohydricum        55 mg   110 mg   363 mg
 (corr. glucosum anhydricum  50 mg   100 mg   330 mg
Aqua ad iniectabilia ad       1 ml     1 ml     1 ml
mOsm/l                      278      555     1834   
Energiewert   kJ/l          837     1674     5523   
              kcal/l        200      400     1320   
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

Kohlenhydrat- und Kalorienzufuhr, Zufuhr von Wasser für Rehydratation (hypertone Dehydratation), hypoglykämische Zustände.

Kalorienzufuhr: vor Gebrauch mit geeigneten Infusionslösungen verdünnen.

Hypoglykämische Episoden: Zufuhr von Kohlenhydraten und Kalorien während einer parenteralen Ernährung.

Verwendung als Trägerlösung für die Medikamentenzufuhr und um einen venösen Zugang aufrecht zu erhalten (Glucose 5%, isotonische Lösung).

Dosierung/Anwendung

Der behandelnde Arzt bestimmt die Konzentration der Lösung, die Infusionsmenge, sowie die Geschwindigkeit der Infusion je nach Zustand des Patienten. Die Infusion muss langsam durchgeführt werden. Im Falle eines physiologischen Metabolismus, darf die Infusionsmenge 0,5 g/kg Körpergewicht pro Stunde nicht überschreiten. Die maximale Tagesdosierung von Glukose für Erwachsene beträgt 6 g/kg Körpergewicht.

Der Inhalt der Ampullen zu 10% und zu 33% (hyperton) soll unmittelbar vor dem Gebrauch in einer mit Glukose kompatiblen Infusionslösung (s. Rubrik «Inkompatibilitäten») verdünnt werden.

Kontraindikationen

Hyperglykämie, Hyperhydratationszustände, Azidose, hypotone Dehydratation, Hypokaliämie, diabetisches Koma.

Anurie, Hirn- oder Rückenmarksblutungen, Patienten, welche unter einem Delirium tremens mit gleichzeitiger Dehydratation leiden.

Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Beim Diabetiker oder bei Personen mit gestörter Glukosetoleranz muss die Glukosekonzentration im Blut sorgfältig kontrolliert werden.

Glukosespiegel, Bewusstsein wie auch Wasser-, Elektrolyt- und Säure-Basen-Haushalt sind zu überwachen.

Spezielle Vorsicht bei Hypophosphatämie, Hypomagnesiämie.

Interaktionen

Gewisse Medikamente (Schleifendiuretika, Thiazide) können die Glukosetoleranz herabsetzen.

Schwangerschaft/Stillzeit

Es sind weder kontrollierte Studien bei Tieren noch bei schwangeren Frauen verfügbar. Unter diesen Umständen soll die Lösung nur verabreicht werden, wenn der potentielle Nutzen das fötale Risiko übersteigt.

Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen

Keine Angaben verfügbar.

Unerwünschte Wirkungen

Bei korrekter Anwendung sollten keine unerwünschten Wirkungen auftreten. Bei länger dauernder Verabreichung oder bei Injektion einer hypertonen, nicht verdünnten Lösung (10% und 33%), können eine Thrombophlebitis an der Einstichstelle und eine vorübergehende Verkürzung der Blutgerinnungszeit auftreten.

Überdosierung
Symptome
Alle Konzentrationen

Hyperglykämie, Hyperhydratation, Glykosurie, Störungen des Wasser-, Elektrolyt- und Säure-Basen-Haushalts, Hypokaliämie.

Glucose 33%

Unter anderem hyperosmolarer Status, Dehydratation.

Therapeutische Massnahmen

Die Infusion ist abzubrechen und die Störungen des Wasser-, Elektrolyt- und des Säure-Basen-Haushalts zu korrigieren. Bei Bedarf Insulin verabreichen.

Eigenschaften/Wirkungen

ATC-Code: B05BA03

Glucose ACS Dobfar Info 5%, 10% und 33% sind sterile, pyrogenfreie Lösungen in Ampullen, welche für die Deckung des Bedarfs an Kohlenhydraten oder auch als Trägerlösung eingesetzt werden können.

Pharmakokinetik
Distribution

Intrazellulär und intravasal.

Metabolismus

Intravenös verabreichte Glukose unterliegt entweder der Umwandlung zu Glykogen oder dem glykolytischen Abbau zu Pyruvat bzw. Laktat. Unter aeroben Bedingungen wird Pyruvat vollständig zu Kohlendioxyd und Wasser oxidiert (Brennwert: 4 kcal/g; Oxidationswasser: 0,6 ml/g). Glukose dient ausserdem zur Aufrechterhaltung des Blutzuckerspiegels und zur Biosynthese wichtiger Körperbestandteile.

Elimination

Die Endprodukte der vollständigen Oxidation von Glukose werden über die Lunge (Kohlendioxid) und die Nieren (Wasser) eliminiert. Die renale Elimination von Glukose ist ohne quantitative Bedeutung, ausser in pathologischen Stoffwechselsituationen (z.B. Diabetes mellitus, Post-Aggressionsstoffwechsel).

Kinetik spezieller Patientengruppen

Bei reduzierter Glukosetoleranz können eine Hyperglykämie und renale Glukoseverluste auftreten. Diese Erscheinungen lassen sich jedoch in der Regel durch Dosisreduzierung oder Insulingabe vermeiden.

Bei Hämodialysebehandlung ist zu beachten, dass die Glukoseverluste etwa 8 g/h betragen, wenn eine glukosefreie Dialyseflüssigkeit verwendet wird. Bei der Hämofiltration sowie der Peritonealdialyse betragen die Glukoseverluste etwa 1 g/l (bei Verwendung glukosefreier Spülflüssigkeiten).

Präklinische Daten

Es liegen keine relevanten Daten vor.

Sonstige Hinweise
Inkompatibilitäten

Bevor eine Glukoselösung zur Verdünnung oder als Trägerlösung für andere Medikamente verwendet wird, muss die Kompatibilität geprüft werden.

Glukoselösungen dürfen nicht mit Blutprodukten gemischt werden. Blut und Glukose dürfen nicht durch dasselbe Infusionsbesteck infundiert werden.

Hinweise

Nur klare Lösungen verwenden. Ampullen mit Restlösungen müssen vernichtet werden.

Haltbarkeit

Die Lösung einer Ampulle ist zum einmaligen Gebrauch bestimmt. Die Ampullen dürfen nur bis zu dem mit «Exp.» aufgedruckten Verfalldatum verwendet werden.

Besondere Lagerungshinweise

Bei Raumtemperatur (15–25 °C) und in der Originalverpackung aufbewahren.

Zulassungsnummer

55508 (Swissmedic).

Packungen

Glucose «ACS Dobfar Info» 5% Amp 10 × 10 ml. (B)

Glucose «ACS Dobfar Info» 5% Amp 100 × 10 ml. (B)

Glucose «ACS Dobfar Info» 5% Amp 10 × 5 ml. (B)

Glucose «ACS Dobfar Info» 5% Amp 100 × 5 ml. (B)

Glucose «ACS Dobfar Info» 10% Amp 10 × 10 ml. (B)

Glucose «ACS Dobfar Info» 10% Amp 100 × 10 ml. (B)

Glucose «ACS Dobfar Info» 10% Amp 10 × 5 ml. (B)

Glucose «ACS Dobfar Info» 10% Amp 100 × 5 ml. (B)

Glucose «ACS Dobfar Info» 33% Amp 10 × 10 ml. (B)

Glucose «ACS Dobfar Info» 33% Amp 100 × 10 ml. (B)

Glucose «ACS Dobfar Info» 33% Amp 10 × 5 ml. (B)

Glucose «ACS Dobfar Info» 33% Amp 100 × 5 ml. (B)

Zulassungsinhaberin

ACS Dobfar Info SA, Casai, 7748 Campascio.

Stand der Information

Februar 2006.